新冠肺炎疫情發(fā)生以來,每一個數字都讓人牽掛。而對于生命科學行業(yè)的每一個工作者來說,每一分一秒都在進行著科技和病毒的奮力賽跑。
大年初一(1月25日),真邁內部緊急在線成立“馳援武漢應急小組”,針對如何助力疫情防控討論行動方針并迅速決策,自此吹響真邁科技抗疫保衛(wèi)戰(zhàn)的號角。
依靠自身在基因檢測上游領域的研發(fā)基礎和資源積累,一方面,真邁從原材料、試劑盒、測序系統三個層次進行抗疫產品的攻堅研發(fā)和應用;另一方面,積極攜手上下游機構并肩作戰(zhàn),為全國疫情防控貢獻行業(yè)集體的最大力量。
1、助力同行,無償捐贈核心原材料
大年初二(1月26日),真邁生物發(fā)出面向同行企業(yè)和科研機構的公開信,宣布捐贈新冠病毒檢測試劑核心原料20萬人份。
消息一經公布,迅速收到了來自深圳、廣州、長沙等多地數家企業(yè)提出的需求申請。根據實際庫存情況,公司隨即發(fā)出已有的dNTP等部分原料現貨,另一方面立刻組織有機合成和酶工程專業(yè)人員恢復生產,加班加點保障原料正常供應。
2、積極響應,快速自研PCR檢測試劑盒
基于熒光定量PCR技術的核酸檢測是防疫期間最為普及的新冠病毒檢測手段。在分子診斷行業(yè)的積極響應下,真邁也于春節(jié)期間緊急啟動PCR檢測試劑盒的快速研發(fā),推出新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)。
該試劑盒以RNA為模板進行多重定量PCR反應,選用耐熱的反轉錄酶進行逆轉錄,利用Hotstart Taq Polymerase進行定量擴增,并添加可有效抑制非特異性擴增的因子和促進多重qPCR反應擴增效率的因子,能夠保證引物擴增效率的同時,對于新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab 和N基因區(qū)進行特異性檢測。
在實驗過程中,逆轉錄和定量PCR在同一反應管中進行,簡化了實驗操作,降低了污染風險,能夠快速、高效、準確的檢出目的基因。
3、國產硬科技,單分子測序助力病毒精準檢測
基因測序是實現病毒檢測最為準確可靠的技術手段。作為屈指可數的國產測序儀品牌,真邁生物GenoCare單分子測序系統此次也在第一時間投入到新冠病毒檢測的研究當中。為同時達到快速和精準的雙重需求,公司緊急部署多臺GenoCare測序儀進行改造調試和測試驗證,并配套研制新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(單分子熒光測序法),可實現在15小時以內完成病毒基因的快速檢測。
GenoCare采用單分子熒光測序技術,通過對樣本中RNA進行RNA片段化、cDNA第一鏈合成、末端修復、特定序列接頭連接及上機測序,再結合生物信息學分析方法,對測序后序列進行計算分析,從而實現對新型冠狀病毒2019-nCoV核酸的快速檢測。
依靠其快速、靈敏的檢測優(yōu)勢,單分子測序儀有助于精準檢出潛伏期的微量病毒拷貝,提高陽性檢出率,并對新型冠狀病毒2019-nCoV可能存在的變異進行跟蹤監(jiān)測。同時,可并行檢測和確診不同類型肺炎,幫助精準定位肺炎致病原因,降低疑似病例交叉感染風險,為冠狀病毒臨床治療及用藥提供指導方法,促進防控策略的制定和實施。
春節(jié)期間,深圳市藥監(jiān)局一行現場蒞臨真邁生物,聽取公司疫情防控產品工作進展匯報,并實地考察相關產品的研發(fā)、生產體系后,推薦真邁進入廣東省藥監(jiān)局參加應急審批答辯會議。
大年初九(2月2日),經過現場答辯,真邁生物GenoCare單分子基因測序系統和新冠病毒核酸檢測試劑盒(單分子熒光測序法)等產品成功通過廣東省藥監(jiān)局應急審批評審,作為疫情防控產品被推薦上報至國家藥監(jiān)局。
4、并肩作戰(zhàn),行業(yè)攜手共抗病毒疫情
大年初八(2月1日),由基因行業(yè)發(fā)起的抗疫滅毒聯合行動正式啟動。作為基因檢測上游核心技術提供商,真邁生物亦積極加入此次聯合行動,與全國行業(yè)同仁攜手投入抗疫保衛(wèi)戰(zhàn)。截至目前,已有超過200家機構加入本次活動之中。
大年初九(2月2日),市工信局下發(fā)首批深圳市疫情防控相關企業(yè)名單,真邁與生物醫(yī)療行業(yè)三十三家企業(yè)一起位列其中,共同支援助力深圳及全國防疫事業(yè)。