測序中國2020年1月20日消息，深圳市真邁生物科技有限公司（以下簡稱“真邁生物”）宣布完成數(shù)千萬元A+輪融資，由今晟資本等多家機構共同完成。據(jù)真邁生物介紹，該輪融資將主要用于國產(chǎn)第三代基因測序平臺GenoCare的臨床應用推廣。
真邁生物創(chuàng)立于2012年，主要致力于基因測序儀及配套試劑等基因行業(yè)上游技術產(chǎn)品的研發(fā)和制造。作為國產(chǎn)第三代基因測序平臺的先行實踐者，真邁生物的核心技術為單分子熒光測序。與二代測序相比，單分子測序不需要PCR擴增，可以直接通過與原始的DNA或RNA模板的合成反應讀取待測序列信息，不僅可以避免因擴增引起的偏好和誤差，提高檢測靈敏度，同時也大幅簡化了檢測流程和減少了試劑用量，從而能夠降低全流程測序成本，在臨床應用場景中具備獨特的優(yōu)勢。
基于單分子熒光測序核心技術，真邁生物先后于2015年和2017年開發(fā)出了單分子基因測序儀GenoCare原理樣機和工程樣機，并于2018年在深圳羅湖建成測序儀和試劑盒GMP產(chǎn)線。經(jīng)過一年試運行，真邁生物已實現(xiàn)了測序儀關鍵模塊和試劑盒核心原材料（堿基、酶、芯片等）的全部自主生產(chǎn)，做到產(chǎn)品成本的真正自主可控。2019年2月，GenoCare 1600單分子測序儀成功通過醫(yī)療器械注冊檢驗，并于2019年8月與浙江大學附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院等三家研究中心合作啟動臨床試驗。同時，配套GenoCare測序儀使用的單分子測序通用試劑盒也成功獲得了醫(yī)療器械一類備案。此外，真邁生物還于2019年12月宣布其單分子測序系列產(chǎn)品已獲批歐盟CE標志，具備歐盟地區(qū)的銷售資格，這意味著國際市場可能將第一次迎來由中國本土團隊研發(fā)制造的第三代基因測序平臺。
圖1.真邁生物單分子基因測序儀試劑盒產(chǎn)線
與其它單分子測序系統(tǒng)不同，真邁生物GenoCare平臺目前并未把長讀長測序應用作為其突破方向，而是瞄準當前對檢測結果準確率和檢測速度要求較高的臨床應用方向，在滿足臨床檢測目標的前提下，重點優(yōu)化數(shù)據(jù)通量、測序成本以及產(chǎn)品易用性等臨床場景的關鍵需求。真邁生物CTO、原PacBio主任科學家孫雷表示：“無論哪種基因測序技術，其終極目標都是要為客戶創(chuàng)造真正的價值，解決廣泛的醫(yī)學和科學問題。測序儀應當成為像超聲、CT這樣可以普及到臨床終端用戶的產(chǎn)品，而不是只有頂級測序中心才能使用的高端產(chǎn)品。”
由于GenoCare具備樣品處理簡便、測序分析一體化、靈敏度高、通量靈活等特點，自2019年正式投向市場后，該測序平臺目前已獲得多家下游機構的使用，應用方向主要涉及NIPT、PGT、CNV、病原快檢等領域。首批合作用戶包括浙江大學附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬國際和平婦幼保健院、南京婦幼保健院、中信湘雅生殖與遺傳?？漆t(yī)院（以下簡稱“中信湘雅”）、北京大學人民醫(yī)院、中國科學技術大學等醫(yī)療機構和科研院所以及分子診斷領域的部分下游企業(yè)。據(jù)中信湘雅與真邁生物合作的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，GenoCare單分子測序平臺已成功應用于胚胎植入前染色體非整倍體檢測（PGT-A），在檢測效率和檢測靈敏度方面體現(xiàn)出了顯著的優(yōu)勢。這一研究成果也將于近期公開發(fā)表。
圖2.南京婦幼保健院內正在運行中的GenoCare 1600
基因測序上游技術具有技術壁壘高、研發(fā)周期長的特點，長期以來主要被歐美企業(yè)所壟斷，并有著嚴密的專利保護。為打破這一局面，真邁生物歷經(jīng)7年，圍繞基因測序平臺的“儀器-試劑-芯片-算法-應用”全流程模塊實現(xiàn)了核心技術和知識產(chǎn)權的逐步積累。截止到目前，真邁生物已經(jīng)擁有180余項國內外專利授權和申請以及17項計算機軟件著作權，在中國、美國以及歐洲都具有相對完備的知識產(chǎn)權保護。基于這些堅實的研發(fā)基礎，真邁生物期望其獨有的GenoCare平臺接下來在中國和全球市場中實現(xiàn)厚積薄發(fā)，為國產(chǎn)測序儀在國外品牌壟斷的基因行業(yè)上游爭得一席之地。
真邁生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO顏欽博士表示：“真邁生物本著‘讓生命可讀，讓健康可塑’的使命，致力于打造臨床應用級的基因測序儀。經(jīng)過七年多的打磨和堅守，我們實現(xiàn)了基因測序上游所有關鍵核心技術的攻克以及設備、試劑的自主生產(chǎn)。隨著基因行業(yè)的不斷發(fā)展，測序在臨床醫(yī)學中的應用需求愈加旺盛。如何讓基因測序平臺從操作復雜、成本高昂的專用品變成操作簡單、醫(yī)護人員都用得起用得好的醫(yī)療器械，這是我們一直努力的方向。本輪融資的主要投入就是加速單分子基因測序儀在臨床應用市場的推廣。”
“基因測序儀在基因測序產(chǎn)業(yè)鏈中具有非常核心和特殊的位置。它不僅是所有基因數(shù)據(jù)、遺傳信息的出口，未來也將是精準醫(yī)療行業(yè)的基礎工具和底層平臺。中國本土具備基因測序平臺的研發(fā)和制造能力，不僅能夠促進基因科技進一步普惠大眾健康，對于國家和民族信息安全也具有十分重要的戰(zhàn)略意義。這也是真邁生物堅持七年做好一件事的出發(fā)點。選擇創(chuàng)新之路，在成功之前，外界不可避免會存在質疑的聲音，這無可厚非，尤其是在基因測序儀這樣具有極高技術壁壘的領域。從原理樣機、alpha工程機、beta工程機、試產(chǎn)機到產(chǎn)品，從內測、外測到真正進入用戶端使用，我們一步步走過這個過程，自己走過的路只有自己最清楚。即使在過程中遇到外部事件的沖擊，我們依然能夠繼續(xù)堅守，把產(chǎn)品做好，也正是出于對這份事業(yè)的執(zhí)著和堅定不移的信念。當然，不論如何，企業(yè)的發(fā)展最終還是需要靠產(chǎn)品和市場說話。GenoCare測序儀和試劑盒已經(jīng)正式推向市場，我們期望與廣大行業(yè)機構一同將前沿基因科技加速普及落地，為人類健康事業(yè)的發(fā)展貢獻力量?！?/span>
本輪投資方之一、今晟資本董事長兼總經(jīng)理楊梧林表示：“基因測序行業(yè)是我們非?？春玫馁惖溃貏e是擁有關鍵核心技術的上游產(chǎn)業(yè)，具有非常強的壟斷性和稀缺性，是行業(yè)金字塔格局中的塔尖，在全球范圍內擁有這樣技術的企業(yè)并不多，真邁生物就是其中的一家。真邁生物團隊是一支非常有活力、激情、專業(yè)、務實的隊伍，在測序儀開發(fā)上具有國際頂尖水平，這個團隊在深圳本土把中國的第三代基因測序儀從零開發(fā)出來，非常了不起。我們相信，隨著基因測序儀逐漸推廣到醫(yī)院去，基因檢測的成本將會大幅下降，越來越多的大眾百姓也會享受到基因科技帶來的福祉?！?/span>