2019年8月8日,由深圳市真邁生物科技有限公司組織舉辦的“GenoCare 1600單分子基因測序儀臨床試驗研究者會議”在美麗的杭州西湖之畔正式召開。真邁生物團隊、三家臨床試驗研究單位的主要研究者和藥物臨床試驗機構(gòu)代表、CRO機構(gòu)負(fù)責(zé)人共同出席了本次會議。
真邁生物董事長顏欽博士和浙江大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院董旻岳主任先后代表申辦方和研究單位發(fā)表致辭,對本次研究者會議的背景和目的進行了介紹,并重點強調(diào)了此次臨床試驗的目標(biāo)意義、總體情況以及科學(xué)合規(guī)要求。
真邁生物CTO孫雷向與會專家和代表介紹了GenoCare單分子基因測序儀的研發(fā)情況和臨床應(yīng)用優(yōu)勢。作為美國太平洋生物(PacBio)的前Principal Scientist兼Senior Director,孫雷親身參與了單分子測序行業(yè)誕生十余年以來從技術(shù)到產(chǎn)品、從科研到臨床的發(fā)展歷程。他強調(diào)指出,在世界范圍內(nèi),單分子測序技術(shù)目前仍大多停留在科研應(yīng)用領(lǐng)域,尚未有公開信息顯示有單分子測序儀獲得臨床審批。GenoCare 1600臨床試驗的開展,將是單分子基因測序行業(yè)具有突破性意義的里程碑事件。
隨后,真邁生物團隊詳細闡述了本次臨床試驗的研究方案,包括研究目的、方案設(shè)計、入選和排除標(biāo)準(zhǔn)、試驗流程、研究計劃等,各家研究中心的研究者和藥物臨床試驗機構(gòu)代表就臨床試驗方案展開了積極的討論并達成共識,為接下來臨床試驗的順利開展奠定了良好的基礎(chǔ)。
今年2月,GenoCare 1600單分子基因測序儀成功通過醫(yī)療器械注冊檢驗。本次研究者會議的召開,標(biāo)志著GenoCare 1600將正式進入臨床試驗階段。