11月7日，真邁生物“創(chuàng)新·突破·引領(lǐng)”GenoCare 1600產(chǎn)品上市會(huì)圓滿舉行，世界首款獲得NMPA批準(zhǔn)用于臨床診斷的GenoCare 1600單分子基因測(cè)序儀正式上市。
此次上市會(huì)“云集”了產(chǎn)學(xué)研醫(yī)領(lǐng)袖精英。會(huì)上，廣東省臨床基因檢測(cè)質(zhì)量控制中心、廣東省衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)經(jīng)濟(jì)分會(huì) 顧兵主任，中國(guó)科學(xué)院 陳潤(rùn)生院士，中國(guó)科學(xué)院北京基因組研究所 于軍教授，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院生殖遺傳科 董旻岳主任以及深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)黨委書(shū)記?孫喜琢院長(zhǎng)就GenoCare 1600單分子基因測(cè)序儀上市發(fā)表了精彩的線上致辭。
顧兵主任?
廣東省臨床基因檢測(cè)質(zhì)量控制中心
廣東省衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)經(jīng)濟(jì)分會(huì)
真邁生物作為廣東省本土企業(yè)，十年磨一劍，終于迎來(lái)NMPA批準(zhǔn)用于臨床的單分子基因測(cè)序儀的成功上市，開(kāi)啟國(guó)產(chǎn)單分子基因測(cè)序儀應(yīng)用的新篇章。希望以此次上市會(huì)作為良好開(kāi)端，未來(lái)通過(guò)地方政府的支持與關(guān)懷，加強(qiáng)與臨床及高校的合作，共同培育出更多致力于尖端制造的優(yōu)秀企業(yè)，推動(dòng)測(cè)序儀臨床應(yīng)用的發(fā)展，進(jìn)一步加速精準(zhǔn)醫(yī)療平臺(tái)的國(guó)產(chǎn)化建設(shè)，為健康中國(guó)保駕護(hù)航。未來(lái)，期待更多本土企業(yè)能快速發(fā)展，引領(lǐng)科技進(jìn)步，推出更多的國(guó)際領(lǐng)先產(chǎn)品。
陳潤(rùn)生院士
中國(guó)科學(xué)院
GenoCare 1600獲批上市是真邁生物和單分子測(cè)序發(fā)展的重要里程碑，是真邁多年努力的成果，凝聚了真邁人的智慧和奮斗。我們的生物醫(yī)藥進(jìn)入大數(shù)據(jù)時(shí)代，大數(shù)據(jù)時(shí)代的出現(xiàn)主要由組學(xué)大數(shù)據(jù)推動(dòng)，基因組是其中最核心的部分。GenoCare 1600適應(yīng)了組學(xué)大數(shù)據(jù)發(fā)展的需要，是真正的單分子測(cè)序儀器。它的出現(xiàn)將豐富這類(lèi)儀器的發(fā)展，為醫(yī)療事業(yè)、為科研部門(mén)提供底層平臺(tái)支撐。期待真邁以GenoCare 1600上市為契機(jī)，推出更多源頭創(chuàng)新的產(chǎn)品。
于軍教授
中國(guó)科學(xué)院北京基因組研究所
GenoCare 1600的上市，宣誓了單分子基因測(cè)序儀成為分子診斷主流設(shè)備的時(shí)代的到來(lái)。未來(lái)的分子診斷技術(shù)是以“雙單四定”為基本尺度，即在單細(xì)胞單分子分辨率下實(shí)現(xiàn)對(duì)生物分子的定性、定量、定位、定時(shí)，這類(lèi)技術(shù)的發(fā)展需要依托單分子光學(xué)、微電子、微流控、微納加工等科學(xué)前沿技術(shù)的創(chuàng)新和集成，也是實(shí)現(xiàn)單分子RNA直測(cè)技術(shù)的基礎(chǔ)。在未來(lái)，實(shí)現(xiàn)單分子RNA的直測(cè)技術(shù)是非常具有挑戰(zhàn)的，非常希望真邁生物團(tuán)隊(duì)也能夠加入到這個(gè)技術(shù)前沿的競(jìng)爭(zhēng)中。
董旻岳主任?
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院生殖遺傳科
2019年，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院牽頭開(kāi)展了GenoCare 1600平臺(tái)的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)臨床前研究及臨床試驗(yàn)。2020年5月，GenoCare 1600以100%的陰陽(yáng)性符合率通過(guò)臨床試驗(yàn)。在既往的研究中，我們統(tǒng)計(jì)了基于GenoCare 1600單分子測(cè)序儀開(kāi)展無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查的效能，發(fā)現(xiàn)其具有更低的檢錯(cuò)性，更高的分辨率，提高了陽(yáng)性預(yù)測(cè)值，特別是18三體和13三體的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值，表明基于單分子測(cè)序技術(shù)的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查具有良好的臨床應(yīng)用前景。
孫喜琢院長(zhǎng)
深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)黨委書(shū)記
在GenoCare 1600上市前，羅湖醫(yī)院集團(tuán)與真邁生物已展開(kāi)廣泛合作，通過(guò)GenoCare 1600完成1500例對(duì)照研究，取得非常滿意的結(jié)果。羅湖醫(yī)院集團(tuán)致力于讓基因檢測(cè)支持臨床學(xué)科的發(fā)展，目前，羅湖醫(yī)院集團(tuán)的基因檢測(cè)需求項(xiàng)目達(dá)252種，如腫瘤靶向基因檢測(cè)、慢性病相關(guān)檢測(cè)，以及病原微生物及藥物敏感檢測(cè)等。未來(lái)，我們非常有意愿和真邁生物建立羅湖醫(yī)院集團(tuán)乃至大灣區(qū)的基因檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)，讓科技的進(jìn)步最大限度守護(hù)人民的生命與健康。
深圳市第三人民醫(yī)院 盧洪洲院長(zhǎng)，復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院 黃國(guó)英院長(zhǎng)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)分會(huì) 徐湘民主任委員，四川大學(xué)華西第二醫(yī)院 肖雪副院長(zhǎng)，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院 馬迎民副院長(zhǎng)，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院 劉昭前副院長(zhǎng)，復(fù)旦大學(xué)出生缺陷研究中心、中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)分會(huì) 馬端副主任發(fā)來(lái)寄語(yǔ)，祝賀真邁生物自研的世界首款臨床級(jí)單分子基因測(cè)序儀正式上市。
上市會(huì)上，各位專家圍繞基因測(cè)序技術(shù)前沿進(jìn)展及應(yīng)用進(jìn)行了線上學(xué)術(shù)分享。陳潤(rùn)生院士以“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與核酸藥物”為主題，介紹了在生物醫(yī)藥大數(shù)據(jù)時(shí)代，多組學(xué)數(shù)據(jù)對(duì)于疾病診斷與治療以及藥物研發(fā)創(chuàng)新的作用與意義；于軍教授以“人類(lèi)基因組計(jì)劃的終極目標(biāo)”為主題，詳細(xì)介紹了人類(lèi)基因組測(cè)序項(xiàng)目進(jìn)展和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)；董旻岳主任以“單分子測(cè)序NIPS初步應(yīng)用”為主題，講述單分子測(cè)序技術(shù)在無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查臨床端的優(yōu)異表現(xiàn)；馬端教授以“腫瘤單細(xì)胞測(cè)序的價(jià)值與應(yīng)用”為主題，分享了單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)在腫瘤進(jìn)展、轉(zhuǎn)移或耐藥機(jī)制研究中的重要作用。各位專家在報(bào)告中一致肯定了單分子測(cè)序?qū)?guó)產(chǎn)基因測(cè)序技術(shù)發(fā)展的推動(dòng)作用，及其在基因測(cè)序領(lǐng)域的廣闊應(yīng)用前景。
國(guó)產(chǎn)化浪潮
單分子基因測(cè)序技術(shù)臨床診斷時(shí)代
2022年5月20日，國(guó)家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》提出，加快發(fā)展高通量基因測(cè)序技術(shù)，推動(dòng)以單分子測(cè)序?yàn)闃?biāo)志的新一代測(cè)序技術(shù)創(chuàng)新。新一代測(cè)序技術(shù)的創(chuàng)新上升至國(guó)家戰(zhàn)略層面，而今天，我們迎來(lái)了單分子測(cè)序領(lǐng)域的里程碑事件。
顏欽博士
真邁生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO
真邁生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO顏欽博士在會(huì)上表示，作為全球屈指可數(shù)的基因測(cè)序儀自主品牌，真邁生物始終堅(jiān)持源頭創(chuàng)新，GenoCare 1600的獲批上市，是單分子基因測(cè)序儀發(fā)展史上的重要突破，開(kāi)啟了單分子基因測(cè)序技術(shù)臨床診斷時(shí)代。也再次證明，中國(guó)創(chuàng)新、中國(guó)智造，能夠?yàn)樯锟萍碱I(lǐng)域做出突破性貢獻(xiàn)，引領(lǐng)全球創(chuàng)新！
打破高筑壁壘
全自研基因測(cè)序上游關(guān)鍵核心技術(shù)
顏欽博士介紹到，GenoCare 1600采用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基于單分子芯片的表面熒光測(cè)序技術(shù)SURFseq，利用TIRF顯微成像系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)直接單分子測(cè)序，可還原DNA最真實(shí)信息。其無(wú)需擴(kuò)增、操作簡(jiǎn)便、自動(dòng)分析等優(yōu)勢(shì)大大簡(jiǎn)化了基因檢測(cè)過(guò)程，顯著降低了測(cè)序成本和檢測(cè)周期，為無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)等臨床應(yīng)用提供便捷高效的解決方案，有利于該技術(shù)在基層醫(yī)院的下沉和普及，惠及更多患者。
2019年，真邁生物與浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬國(guó)際和平婦幼保健院、南京市婦幼保健院等多家研究中心開(kāi)展了基于GenoCare 1600平臺(tái)的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)臨床前研究及臨床試驗(yàn)。2020年5月，GenoCare 1600以100%的陰陽(yáng)性符合率通過(guò)臨床試驗(yàn)。
守護(hù)生育健康
賦能出生缺陷防控建設(shè)
真邁生物CTO孫雷在單分子基因測(cè)序系統(tǒng)技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用介紹報(bào)告中，分享了GenoCare 1600在無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)、染色體拷貝數(shù)變異檢測(cè)、胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)、基因靶向測(cè)序、直接RNA測(cè)序等應(yīng)用方向的測(cè)試數(shù)據(jù)與技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
孫雷
真邁生物CTO
孫雷表示，GenoCare 1600獲得臨床準(zhǔn)入有助于集中產(chǎn)學(xué)研醫(yī)創(chuàng)新資源，共同推動(dòng)國(guó)產(chǎn)單分子測(cè)序平臺(tái)的臨床應(yīng)用與普及，滿足患者迫切需求。我們期待與產(chǎn)業(yè)上下游伙伴相互協(xié)同，深化產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作，讓基因科技為人們生命健康保駕護(hù)航。
市場(chǎng)化之路
全平臺(tái)自主研發(fā)制造實(shí)力
真邁生物打破國(guó)外高筑的技術(shù)壁壘，形成了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“SURFseq”測(cè)序技術(shù)體系，實(shí)現(xiàn)了對(duì)從方法學(xué)到關(guān)鍵工藝技術(shù)的全方位保護(hù)以及“儀器-試劑-芯片-軟件”全平臺(tái)的國(guó)產(chǎn)化，在業(yè)內(nèi)率先形成了“單分子基因測(cè)序儀”+“高通量基因測(cè)序儀”的雙線布局。
近兩年來(lái)，真邁生物還獲批建有多個(gè)致力于國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀高層次發(fā)展的創(chuàng)新平臺(tái)，如國(guó)內(nèi)單分子測(cè)序領(lǐng)域首個(gè)省部級(jí)工程技術(shù)研究中心、國(guó)內(nèi)基因測(cè)序儀領(lǐng)域首個(gè)的省級(jí)“院士工作站”，持續(xù)賦能核心技術(shù)攻關(guān)和產(chǎn)品創(chuàng)新。
中國(guó)力量
牢筑人類(lèi)生命健康基石
乘政策東風(fēng)，聚焦生命健康領(lǐng)域，真邁生物將持續(xù)精耕細(xì)作，打造基因測(cè)序核心工具與全平臺(tái)解決方案，與全行業(yè)伙伴共同構(gòu)建精準(zhǔn)醫(yī)療生態(tài)，為精準(zhǔn)醫(yī)療和前沿科研探索賦能，助力臨床診斷水平提升和基因測(cè)序行業(yè)發(fā)展，為守護(hù)人類(lèi)生命健康貢獻(xiàn)基因測(cè)序領(lǐng)域的“中國(guó)力量”。