3月29日，中華醫(yī)學會病理學分會第二十九次學術(shù)會議暨第十三屆中國病理年會期間，圍繞“院內(nèi)腫瘤NGS的需求、現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢”，諾禾致源與真邁生物聯(lián)合舉辦學術(shù)專題會，邀請了臨床病理診療領(lǐng)域的多位專家學者參會。
專題會上，諾禾致源與真邁生物正式宣布啟動國產(chǎn)高通量基因測序儀及檢測試劑的合作注冊申報。下一階段，雙方將整合各自優(yōu)勢資源，在腫瘤NGS精準診療、技術(shù)創(chuàng)新、渠道拓展等多方面展開深入合作，合力打造腫瘤NGS全流程解決方案，攜手共譜國產(chǎn)化、合規(guī)化、自動化精準醫(yī)療新篇章。
注冊啟動丨攜手賦能 行穩(wěn)致遠
在與會嘉賓共同見證下，諾禾致源副總裁于洋，真邁生物首席運營官周志良代表合作雙方，邀請多位嘉賓共同“點亮”高通量測序儀及檢測試劑注冊之路。
諾禾致源感染事業(yè)部高級總監(jiān)史祺云，諾禾致源腫瘤事業(yè)部、臨檢產(chǎn)品中心總經(jīng)理羅方，諾禾致源副總裁于洋，
河南省腫瘤醫(yī)院分子病理科主任、生物樣本中心副主任魏冰教授，中日友好醫(yī)院病理科主任鐘定榮教授，真邁生物首席運營官周志良，
諾禾致源遺傳事業(yè)部高級總監(jiān)王杰，真邁生物中國區(qū)營銷總監(jiān)王傳華，上海市胸科醫(yī)院病理科主任韓昱晨教授（由左及右）
此次合作，雙方將啟動國產(chǎn)高通量測序儀及檢測試劑的臨床注冊，圍繞腫瘤NGS精準診療的臨床需求，加速推進高通量測序技術(shù)在腫瘤精準診療中的應用，進一步提升腫瘤NGS整體解決方案的臨床應用價值，開啟國內(nèi)腫瘤NGS檢測新篇章。
諾禾致源副總裁于洋表示，2018年，諾禾致源腫瘤多基因試劑盒注冊獲批。今天，諾禾致源與真邁生物攜手開啟國產(chǎn)高通量測序儀及檢測試劑注冊的新征程。未來，諾禾致源將與真邁生物強強聯(lián)合， 繼續(xù)貫徹以臨床需求為導向進行產(chǎn)品開發(fā)的方針，致力于為醫(yī)院提供合規(guī)和高性價比的解決方案。
真邁生物作為中國領(lǐng)先的基因測序設(shè)備自主品牌，一直以來專注于基因測序產(chǎn)業(yè)上游設(shè)備和試劑的研發(fā)，致力為健康決策和疾病診治提供可靠的基因組學工具和底層技術(shù)支撐。真邁生物通過持續(xù)的研發(fā)投入，產(chǎn)品性能已達到國際領(lǐng)先水平，基因測序儀、測序試劑盒等產(chǎn)品也陸續(xù)獲得歐盟CE-IVDR、NMPA醫(yī)療器械注冊資質(zhì)。
真邁生物首席運營官周志良在發(fā)言中強調(diào)，未來，雙方將依托自身優(yōu)勢，聚焦院內(nèi)精準診療領(lǐng)域應用，合力打造腫瘤NGS整體解決方案。同時，真邁生物期待與各位臨床專家、學者攜手共建國產(chǎn)化、合規(guī)化精準醫(yī)療新格局。
專家匯聚丨多維探索 學術(shù)盛宴
專題會還舉辦了精彩的學術(shù)分享與圓桌討論，邀請中日友好醫(yī)院病理科主任鐘定榮教授，上海市胸科醫(yī)院病理科主任韓昱晨教授，中南大學湘雅二醫(yī)院分子病理室主任孫意教授，河南省人民醫(yī)院病理科副主任醫(yī)師成瓊，河南省腫瘤醫(yī)院分子病理科李俊，重慶大學附屬三峽醫(yī)院病理中心分子組長向雙，蘇州大學附屬第一醫(yī)院病理科主任郭凌川教授，河南省腫瘤醫(yī)院臨床病理中心副主任、生物樣本中心主任馬杰教授，河南省腫瘤醫(yī)院分子病理科主任、生物樣本中心副主任魏冰教授等重要嘉賓參會，就院內(nèi)腫瘤NGS檢測的應用方向、應用現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢等進行深入探討。
鐘定榮教授在致辭中表示，隨著醫(yī)院對精準醫(yī)療需求的不斷增加，越來越多的醫(yī)療機構(gòu)開始重視NGS技術(shù)的引進和應用，院內(nèi)一站式NGS解決方案的合規(guī)高效化、自動化、高通量測序儀國產(chǎn)化，將推動著分子病理檢測規(guī)范化與標準化行穩(wěn)致遠。
韓昱晨教授表示，NGS檢測已成為國內(nèi)大型三甲醫(yī)院常規(guī)開展技術(shù)，并逐漸延伸至地級市中心醫(yī)院，但因其技術(shù)復雜性，在院內(nèi)落地運營過程中面臨諸多挑戰(zhàn)，對院內(nèi)檢測的規(guī)范化和標準化也提出了更高要求。此次專題會，期待與病理專家同行們更全面地從分子病理診斷、院內(nèi)一站式NGS檢測、測序儀技術(shù)等方面進行深入探討。
學術(shù)分享丨前沿報告 專業(yè)聚焦
-基因測序儀體細胞突變檢測性能多維評價體系開發(fā)-
“真邁生物測序平臺基于創(chuàng)新的測序化學及“3D”堿基識別算法，在腫瘤超低頻體細胞突變檢測上，展現(xiàn)出遠超同類產(chǎn)品的性能優(yōu)勢”
真邁生物產(chǎn)品總監(jiān)馮寶省詳細分享了影響腫瘤體細胞突變檢測性能的主要因素，介紹了真邁生物自主開發(fā)的測序系統(tǒng)噪音模式多維評價體系。從測序技術(shù)優(yōu)化、OncoPanel設(shè)計優(yōu)化、DNA存儲編碼規(guī)則優(yōu)化等多領(lǐng)域介紹了該多維評價體系廣闊的應用前景和優(yōu)異表現(xiàn)。
報告還展示了真邁生物測序平臺基于創(chuàng)新的測序化學及“3D”堿基識別算法，在腫瘤超低頻體細胞突變檢測上，展現(xiàn)出遠超同類產(chǎn)品的性能優(yōu)勢。
-合規(guī)高效的一站式NGS解決方案助力臨床精準診療-
諾禾致源臨檢產(chǎn)品中心總監(jiān) 汪郁蘭
“諾禾致源始終致力于為醫(yī)院提供全流程合規(guī)、可落地運行的腫瘤 NGS 分子病理平臺解決方案?！?/strong>
諾禾致源臨檢產(chǎn)品中心總監(jiān)汪郁蘭介紹了分子診斷技術(shù)的發(fā)展，分析NGS院內(nèi)落地的局限性，并在報告中介紹諾禾致源針對臨床診療領(lǐng)域提的供一體化、一站式NGS解決方案。諾禾致源依托自有GMP車間，基于NGS測序新技術(shù)平臺，以生物信息分析技術(shù)為核心，進行腫瘤分子病理診斷試劑、儀器和軟件的開發(fā)、生產(chǎn)及銷售，為醫(yī)療機構(gòu)提供NGS分子病理診斷技術(shù)平臺的一站式解決方案。
圓桌論壇丨觀點薈萃 百家爭鳴
中南大學湘雅二醫(yī)院孫意教授，河南省人民醫(yī)院成瓊，河南省腫瘤醫(yī)院李俊，重慶大學附屬三峽醫(yī)院向雙就“自動化設(shè)備在腫瘤NGS檢測應用方向的展望”展開探討，發(fā)表自身專業(yè)見解與思考。
孫意教授表示，隨著NGS測序技術(shù)迭代與國產(chǎn)儀器設(shè)備的發(fā)展，腫瘤NGS檢測愈發(fā)凸顯其重要的臨床價值，NGS自動化應用成為了共識。集成度高的自動化設(shè)備將大幅推動NGS落地，涉及自動化核酸提取和建庫、更靈活的基因測序系統(tǒng)、生物信息自動化以及參考數(shù)據(jù)庫建設(shè)等多項條目，為搭建院內(nèi)一站式NGS解決方案留出了思考空間，也提供了未來發(fā)展方向。
成瓊表示，經(jīng)過多年努力，國內(nèi)NGS檢測技術(shù)在性能上接近甚至超越了國外品牌。未來，自動化設(shè)備將快速下沉至醫(yī)院，并廣泛應用于更多診療項目中。同時，NGS檢測技術(shù)的迭代和新平臺的引進，將對科室提出更高挑戰(zhàn)。因此，穩(wěn)定性佳，產(chǎn)出質(zhì)量好，操作簡便，靈活性強的自動化設(shè)備是項目高效運作的必要需求。期待院內(nèi)一站式NGS解決方案在節(jié)省人力，優(yōu)化流程，穩(wěn)定高效等方向上帶來更深入優(yōu)化。
李俊表示，河南省腫瘤醫(yī)院擁有專業(yè)生信團隊，形成成熟的生物信息分析自動化體系。結(jié)合團隊多年經(jīng)驗總結(jié)，李俊教授針對如何兼顧數(shù)據(jù)安全與實用、生物信息分析方法標準化、公共通用數(shù)據(jù)庫搭建以及醫(yī)療大數(shù)據(jù)對接等方向提出優(yōu)化建議。
向雙表示，院內(nèi)一站式NGS解決方案應考慮不同醫(yī)院的多樣性，以及項目落地在各階段的需求，從而提升方案的適配度與實用性。同時，針對NGS檢測全流程中如何提高自動化設(shè)備集成度，向雙教授從高質(zhì)量核酸提取，多流程自動化文庫構(gòu)建，節(jié)省測序開機成本，高效生信分析，實時數(shù)據(jù)庫等方向提出思考。
蘇州大學附屬第一醫(yī)院病理科主任郭凌川教授、河南省腫瘤醫(yī)院臨床病理中心副主任、生物樣本中心主任馬杰教授，河南省腫瘤醫(yī)院分子病理科主任、生物樣本中心副主任魏冰教授，諾禾致源腫瘤事業(yè)部、臨檢產(chǎn)品中心總經(jīng)理羅方，真邁生物首席運營官周志良基于“院內(nèi)腫瘤NGS檢測的現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢”進行熱烈討論。
郭凌川教授針對腫瘤NGS落地過程中面臨的合規(guī)化問題，圍繞腫瘤NGS檢測試劑合規(guī)化、檢測設(shè)備合規(guī)化以及數(shù)據(jù)安全性和流轉(zhuǎn)合規(guī)性等多方面提出建設(shè)性思考，呼吁多方攜手共建中國醫(yī)療體系下完善、標準、安全的院內(nèi)腫瘤NGS檢測平臺，讓醫(yī)師們快速獲得高效、準確的檢測結(jié)果，令更多的患者獲益。
馬杰教授表示，隨著國產(chǎn)設(shè)備合規(guī)化前進的步伐不斷加快，將更好地助力解決院內(nèi)臨床難題，以規(guī)范、精準，快捷的診斷結(jié)果，為患者健康保駕護航。
魏冰教授認為，隨著以真邁生物為代表的國產(chǎn)高通量測序儀、以諾禾為代表的國產(chǎn)高通量自動化樣本制備系統(tǒng)等國產(chǎn)化硬件不斷獲批，我國腫瘤NGS領(lǐng)域正大跨步、高效率邁入國產(chǎn)自主研發(fā)時代。腫瘤NGS檢測技術(shù)的國產(chǎn)化，不僅推動國家實現(xiàn)高科技水平自立自強，更對國家生物安全、醫(yī)療公平性和患者福祉等重大議題產(chǎn)生深遠影響。
諾禾致源腫瘤事業(yè)部、臨檢產(chǎn)品中心總經(jīng)理羅方表示，與會專家已經(jīng)提出對腫瘤NGS檢測合規(guī)化、國產(chǎn)化、自動化的諸多展望，在國家相關(guān)部門的政策引領(lǐng)下，在各醫(yī)院和領(lǐng)域?qū)＜业闹鲗拢髽I(yè)必能克服挑戰(zhàn)，通過提供合規(guī)、高性價比的產(chǎn)品服務好臨床和患者，實現(xiàn)諾禾致源的企業(yè)使命：基因科技守護生命健康！
真邁生物首席運營官周志良從測序儀性能、臨床實用性與信息安全等多方面介紹真邁生物賦能院內(nèi)落地實踐。真邁生物作為測序儀研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，將產(chǎn)品的院內(nèi)合規(guī)性放在重要位置，并致力于讓高通量測序系統(tǒng)成為真正意義上可及、易用的醫(yī)療器械產(chǎn)品，同時兼顧生物信息數(shù)據(jù)與供應鏈安全性。周志良博士強調(diào)，真邁生物將積極聆聽醫(yī)護人員關(guān)于院內(nèi)NGS檢測的需求，持續(xù)開發(fā)出更適合院內(nèi)使用的基因測序平臺。
本地合規(guī)化、國產(chǎn)化和自動化是國內(nèi)同仁共同關(guān)注的方向。國內(nèi)病理科在分子診斷的實驗室建設(shè)、人員培訓及規(guī)范化操作等方面，較幾年前已大幅改觀和提升，自動化儀器的進步、標準化流程的完善，也將進一步促進國內(nèi)分子病理診斷的發(fā)展。院內(nèi)一站式NGS檢測的合規(guī)化、國產(chǎn)化、自動化推動著病理實驗室規(guī)范化標準化管理，也將隨之普及，使得更多的患者受益。諾禾致源與真邁生物也將秉持初衷，與諸位同仁砥礪前行。